2024年7月28日,为普及儿科药物临床试验法规、政策以及研究现状,学习儿科各专业常见疾病诊疗新进展,促进儿科药物创新研发以及推动儿科药物临床试验发展,进一步提高我市医务工作者GCP意识及丰富儿科疾病合理诊治知识,我院申请举办此次深圳市继续教育项目《儿科药物临床试验法规与技术培训班》。机构主任麻晓鹏院长为本次继教培训班进行了开场致辞,麻院长提到对于临床试验的实施,打铁还需自身硬,国家发布政策支持临床试验,我们不能盲目地实施临床试验,应不断丰富及更新临床试验知识,紧跟行业要求,才能高质高效地完成临床试验项目。
上午,呼吸科鲍燕敏主任概述了儿童过敏性疾病现状,中国儿童过敏性疾病包括湿疹、鼻炎、儿童哮喘等,其患病率正不断增高,说明了儿童抗过敏药物合理应用的重要性。接着鲍主任根据抗过敏药物的作用靶点,分别介绍了常用抗过敏药物抗组胺、白三烯拮抗剂等药物的作用机制及临床应用。药物临床试验机构办公室魏红主任罗列了国家药品监督管理局颁布的一系列药物临床试验相关政策及法规,通过对比过去与现在监管制度的异同点,阐明现行药物临床试验法规的关注要点,同时从法规的适用范围、试验类别、试验实施原则、GCP角色、试验开展环节五个方面详细讲解了新版GCP法规内容。检验科曹科主任技师对实验室检查技术进行了概述,并通过检验科日常工作的案例分析向学员们讲解了形态学检查在儿童侵袭性真菌病中的应用。神经内科赵霞主任医师介绍了结节性硬化症的概况及临床表现,接着讲解了结节性硬化症的发病机制,最后从对症治疗和mTOR抑制剂两方面剖析了结节性硬化症治疗的最新进展。
继教培训班精彩照片
下午,超声科于薇主任医师从介绍胃肠道结构出发,再到介绍肠穿孔的常见病因及临床表现,最后结合案例分析对儿童胃肠道穿孔的超声诊断进行了深度剖析。中医科李海朋副主任医师通过为学员们解答儿童中成药的应用现状、儿童中成药使用中存在的问题、如何合理有效使用儿童中成药、儿童常用中成药的临床应用等问题,全面又生动地阐述了儿童中成药的合理使用。血液肿瘤科麦惠容主任医师从安全用药的管理、化疗药物的应用、儿童血液系统病合理用药、靶向药物的应用及前景四个方面,循序渐进地对儿童血液疾病的合理用药进行了详细讲解。
本次继教培训班举办采取线上线下相结合的方式,为学员们解读了儿科药物临床试验法规及政策,同时向学员们普及了呼吸、血液肿瘤、神经、中医等疾病的合理诊治知识以及超声、检验等技术的临床应用知识。在继教培训班,学员们深度熟知了国家药物临床试验的新政策、新要求,更新了药物临床试验新技术、新知识,且提高了GCP和伦理道德意识,也开阔了广大医务工作者临床科研思路,为医务工作者开展各类临床试验以及做好临床科研工作提供了指导及帮助。培训结束,机构办组织了药物临床试验法规知识考核,考查学员们的学习情况,此次继教取得了圆满成功。